羥丙基甲基纖維素的質量標準

羥丙基甲基纖維素的質量標準通常包括以下方面

1. 性狀

• 外觀：為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。

• 溶解性：在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

• 蒽酮反應：取本品約 1g，加熱水（80℃～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取 2ml 置試管中，沿管壁緩緩加 0.035% 蒽酮的硫酸溶液 1ml，放置 5 分鐘，在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。

• 成膜性：取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。

• 絮凝溫度：取本品 0.5g，均勻分散于 50ml 沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至 10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水 50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘 2～5℃的速度升溫，產生渾濁的絮凝溫度應不低于 50℃。

• 黏度：標示黏度小于 600mPa?s 的，按方法 1 檢驗，黏度應為標示黏度的 80%～120%；標示黏度大于等于 600mPa?s 的，按方法 2 檢驗，黏度應為標示黏度的 75%～140%。

• 干燥失重：取本品，在 105℃干燥 2 小時，減失重量不得過 5.0%。

• 熾灼殘渣：取本品 1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過 1.5%。

• 重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

• 砷鹽：取本品 1.0g，加氫氧化鈣 1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在 600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸 5ml 與水 23ml，依法檢查，應符合規(guī)定（0.0002%）。

• 甲氧基：取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法測定。如采用法（氣相色譜法），在 130℃±2℃條件下加熱 30 分鐘后，劇烈振搖 5 分鐘，繼續(xù)在 130℃±2℃條件下加熱 30 分鐘，或于 130～150℃磁力攪拌或振蕩 60 分鐘，其余同法操作。如采用法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。

• 羥丙氧基：取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法測定。如采用法（氣相色譜法），在 130℃±2℃條件下加熱 30 分鐘后，劇烈振搖 5 分鐘，繼續(xù)在 130℃±2℃條件下加熱 30 分鐘，或于 130～150℃磁力攪拌或振蕩 60 分鐘，其余同法操作。如采用法（容量法），取本品 0.1g，精密稱定，依法測定，即得。