羥丙基甲基纖維素粘度和酸堿度的檢驗(yàn)方法

羥丙基甲基纖維素是屬于非離子型纖維素混和醚中的1個(gè)類型。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物，常于眼科學(xué)作為潤滑科，又或在口服**中?充當(dāng)輔料或賦型劑，多見于各類不一樣類型的商品。

取本產(chǎn)品1.0g（以干躁品計(jì)），邊拌和邊添加90℃的水50g中，水冷卻后，用水調(diào)節(jié)溶液至100g，拌和至溶解充分，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），PH值應(yīng)是5.0～8.0。

取本產(chǎn)品10.0g，按干躁品記算，加90℃的水使樣品與水總重為500.0g，制成2.0%?（g/g）的混懸液，充分拌和約10分鐘，直至顆粒得到充分均勻的分散和潤濕，置冰浴中水冷卻，水冷卻過程中繼續(xù)拌和40分鐘，離心去除氣泡，必要時(shí)加冷水調(diào)節(jié)重量。

用單圓筒旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)（粘度低于100Pa.s的樣品能用NDJ-1型測(cè)定，超過或等于100Pa.s的樣品能用NDJ-8S型測(cè)定，或其他適宜的經(jīng)檢定合格的黏度計(jì)），在20℃±0.1℃，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ?G?第二法），標(biāo)示粘度低于600mPa.s者，粘度應(yīng)是標(biāo)示粘度的80%～120%；標(biāo)示粘度大于等于600mPa.s者，粘度應(yīng)是標(biāo)示粘度的75%～140%。

取本產(chǎn)品1.0g，置燒杯中，加80~90℃的熱水100ml，溶脹約15分鐘后，在冰浴中水冷卻，加水300ml（必要時(shí)可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過），并充分拌和，用經(jīng)105℃干躁至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并人上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干躁至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg（0.5%）。

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